Branża · Medycyna i diagnostyka

Wyposażenie laboratoriów medycznych i diagnostycznych – od banku krwi po mikrobiologię

Dostarczamy, instalujemy i kwalifikujemy aparaturę dla laboratoriów diagnostycznych, szpitali, banków krwi oraz banków tkanek i komórek. Dokumentację do audytu przygotowujemy razem z dostawą, a nie po fakcie.

  • Obsługa zamówień przetargowych
  • Dokumentacja do akredytacji
  • Odpowiedź w 24 h

Wiemy, z czym mierzy się laboratorium medyczne

Każda pracownia ma inne urządzenia, ale te cztery tematy wracają przy każdym zakupie. Uwzględniamy je przy doborze, dostawie i dokumentacji.

01 · Ciągłość

Łańcuch chłodniczy bez przerwy

Krew, osocze, odczynniki i próbki nie wybaczają przerwy w chłodzeniu – także przy wymianie urządzenia albo przeprowadzce pracowni. Termin dostawy planujemy tak, żeby materiał miał gdzie czekać.

Jak planujemy wymianę

02 · Akredytacja

Audyt według PN-EN ISO 15189

Aparatura w laboratorium medycznym potrzebuje udokumentowanej kwalifikacji, wzorcowania i zapisów z monitoringu. Te dokumenty przygotowujemy razem z dostawą.

IQ · OQ · PQ · mapowanie

Walidacja IQ/OQ/PQ

03 · Wyroby medyczne

Klasyfikacja MDR

Część zastosowań, np. przechowywanie krwi i osocza, wymaga urządzeń z klasyfikacją wyrobu medycznego (MDR 2017/745). W ofercie wskazujemy, które modele ją mają.

Chłodziarki do krwi

04 · Monitoring

Zapis temperatury i alarmy

Ciągły zapis, alarmy SMS lub e-mail i raport z przekroczeń – dowód dla audytora i spokojna noc dla kierownika pracowni.

Wyposażenie według stref pracy

Kategorie z naszego katalogu pogrupowane tak, jak pracuje laboratorium. Dodaj do zapytania całą strefę albo wybierz konkretne modele.

Bank krwi

Strefa: Bank krwi · 4 kategorie

Przechowywanie próbek i biobank

Strefa: Przechowywanie próbek i biobank · 4 kategorie

Preanalityka i analityka

Strefa: Preanalityka i analityka · 4 kategorie

Mikrobiologia

Strefa: Mikrobiologia · 4 kategorie

Usługi

Usługi, których wymaga laboratorium medyczne

Urządzenie to początek. W laboratorium medycznym liczy się też dokumentacja – dlatego przygotowujemy ją razem z dostawą, a nie przed pierwszym audytem.

01

Instalacja i uruchomienie

Wniesienie, podłączenie, uruchomienie i protokół odbioru – w terminie uzgodnionym z placówką, tak żeby nie kolidował z pracą oddziału.

02

Walidacja IQ/OQ/PQ

Plan, protokoły i raport końcowy – dokumenty, o które zapyta audytor przy akredytacji według PN-EN ISO 15189.

03

Mapowanie temperatury

Rozkład temperatury w chłodziarkach do krwi, komorach i magazynach – przy odbiorze i okresowo.

04

Wzorcowanie i kalibracja

Termometry, rejestratory, wagi i czujniki z dokumentem wzorcowania. [Świadectwa akredytowane – do potwierdzenia]

05

Szkolenia personelu

Obsługa, codzienna konserwacja i reakcja na alarm – dla całego zespołu, nie tylko dla kierownika pracowni.

06

Nowa pracownia albo przeprowadzka?

Wyposażenie laboratorium pod klucz: jedna lista z budżetem, jeden harmonogram dostaw, jeden opiekun projektu.

Zamówienia publiczne

Kupujesz w przetargu? Przygotujemy parametry do OPZ i dokumenty

Parametry do opisu przedmiotu zamówienia neutralne producentowo, karty katalogowe, deklaracje zgodności i harmonogram dostaw – tak, żeby zamawiający nie musiał ich szukać.

Lista kontrolna PDF

Wyposażenie laboratorium medycznego – lista według stref

Strefa po strefie: urządzenia, wymagane dokumenty (kwalifikacja, wzorcowanie, monitoring) i pytania, które warto zadać dostawcy. Do przejścia z kierownikiem laboratorium.

Pytania z placówek medycznych

Nie ma Twojego pytania? Zadzwoń – rozmawiasz z osobą, która instaluje te urządzenia.

+48 794 009 353
Które urządzenia mają klasyfikację wyrobu medycznego?

Klasyfikację medyczną (MDR 2017/745) mają wybrane modele chłodziarek do krwi, zamrażarek do osocza i zamrażarek niskotemperaturowych [lista modeli – do potwierdzenia]. W ofercie przy każdym modelu zaznaczamy, czy jest wyrobem medycznym i w jakiej klasie. Jeśli zastosowanie tego wymaga, nie zaproponujemy modelu bez klasyfikacji.

Jak wymienić chłodziarkę do krwi bez przerwy w przechowywaniu?

Termin dostawy ustalamy tak, żeby nowe urządzenie zostało uruchomione i osiągnęło temperaturę pracy, zanim przeniesiecie zawartość starego. Jeśli w pracowni nie zmieszczą się oba urządzenia naraz, wspólnie planujemy przechowywanie tymczasowe [sposób – do potwierdzenia].

Jaką dokumentację dostajemy do audytu akredytacyjnego?

Do każdego urządzenia: dokumentację producenta, deklarację zgodności i protokół instalacji. Jeśli zamówisz usługi – także protokoły IQ/OQ/PQ, raport z mapowania temperatury i świadectwa wzorcowania [zakres – do potwierdzenia]. Komplet dostajesz w PDF.

Czy kwalifikujecie urządzenia kupione w innej firmie?

[Tak / Nie – do potwierdzenia]. Prześlij listę urządzeń z modelami i rokiem produkcji – odpowiemy, czy możemy je zakwalifikować i ile to potrwa.

Ile trwa dostawa i instalacja w szpitalu?

Zależy od dostępności modelu i trybu zakupu – typowo [X] tygodni od zamówienia do odbioru [do potwierdzenia]. Termin instalacji ustalamy z placówką, żeby nie kolidował z pracą oddziału.

Czy obsługujecie zamówienia publiczne i dostawy częściowe?

Tak, obsługujemy zamówienia przetargowe: przekazujemy parametry do OPZ, karty katalogowe i deklaracje zgodności. Dostawy częściowe według harmonogramu zamawiającego – [do potwierdzenia].

Opiekun branży medycznej

Opisz swoje laboratorium – zaproponujemy wyposażenie

  • bez zobowiązań
  • odpowiedź w 24 h
  • parametry do przetargu
  • faktura VAT, leasing [do potwierdzenia]
Branża
Medycyna i diagnostykaz tej strony
Strefy w zapytaniu

Typ placówki, strefy i produkty z koszyka zapytań dołączą się automatycznie. Zapytanie trafi do opiekuna z oznaczeniem branży.